新型冠状病毒核酸血液筛查系统的检测性能评价

来源 :国际病毒学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhangwahaha
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:采用假病毒对三种新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)核酸血液筛查试剂的检测性能进行比较和分析,为SARS-CoV-2核酸血液筛查的试剂选择提供依据。方法:使用慢病毒包装系统构建包含SARS-CoV-2基因组片段的假病毒。使用A、B、C三个单位的SARS-CoV-2核酸血液筛查系统进行RNA提取和扩增,根据各试剂检测结果计算其检测限(limit of detection, LoD)、特异度和精密度。结果:A、B、C三个单位N区段的单检LoD分别为3.46、8.73、23.87 copies/mL,混检LoD分别为13.65、78.92、159.14 copies/mL。ORF1ab区段的单检LoD分别为6.32、12.22、24.05 copies/mL,混检LoD分别为26.94、67.97、94.80 copies/mL。各试剂检测SARS-CoV-2阴性血浆的特异度均为100%,检测2LoD和较高浓度假病毒的批内和批间变异系数均小于5%。结论:A公司的SARS-CoV-2核酸血筛系统灵敏度最高。三种试剂均有良好的特异度和精密度。“,”Objective:To compare and analyze the performance of three nucleic acid blood screening reagents for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using pseudoviruses, so as to provide references for choosing suitable reagents for SARS-CoV-2 blood screening.Methods:PCDH-based pseudovirus containing fragments of SARS-CoV-2 genome was used as reference material. SARS-CoV-2 nucleic acid blood screening reagents from three companies (A, B and C) were used for RNA extraction and amplification. The results were used to calculate limit of detection (LoD), specificity and precision of the reagents.Results:For N region, LoDs of company A, B and C were 3.46, 8.73 and 23.87 copies/mL for individual testing, and 13.65, 78.92 and 159.14 copies/mL for pooling testing respectively. For ORF1ab region, LoD of A, B, C was 6.32, 12.22 and 24.05 copies/mL for individual testing, and 26.94, 67.97 and 94.80 copies/mL for pooling testing, respectively. The specificity of each reagent in detecting SARS-CoV-2 negative plasma was 100%. The intra-batch and inter-batch coefficient of variation for detecting 2LoD and higher concentration of pseudoviruses were less than 5%.Conclusions:The kit of company A had higher sensitivity than those from company B and C. All the kits showed good specificity and precision.
其他文献
本文从多脉冲重复频率测距所涉及的信号处理过程、距离多卜勒空间内的地杂波特性和雷达/目标相对运动情况等方面,分析了空对空工作的中脉冲重复频率雷达的探测距离。文中引用
情感教育是人类教育的本质和核心.在素质教育时代,要培养学生的英语核心素养能力,教师要更加关注学生的思维发展和情感价值体验.因此,在小学英语教学中,要处处渗透情感教育思
得益于市井经济和社会管理制度的发展,宋朝是我国历史中文化高度繁荣的一个朝代,在诸多领域都取得了辉煌成就.其中民俗文化的发展也对后世影响深远,并在但是对最具代表性的宋
我国教育体制改革不断完善,对于中职英语教学有了更高的要求.智能手机是一种非常有用的信息化教学辅助工具,同时也给中职英语教学带来了新的方式.本文主要是对教学过程中,教
口腔医学教育的终极目标是为社会培养提供口腔医疗服务的优秀医师,以保障广大人民群众的口腔健康,造福人类.为达到这一目标,国内的口腔教育学者也积极在课程建设、教学模式改