【摘 要】
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目的:制备葛根素提取物口腔崩解片并对其质量进行评价。方法:采用单因素法优选压力和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂。结果:优选的处方为葛根素提取物22%,交联聚乙烯吡咯烷
【机 构】
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甘肃省白银市第二人民医院,江苏淮阴工学院,淮安市淮阴区第二人民医院,
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目的:制备葛根素提取物口腔崩解片并对其质量进行评价。方法:采用单因素法优选压力和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂。结果:优选的处方为葛根素提取物22%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)10%,微晶纤维素(MCC)40%,硬度在4.0-5.0kg,桔子香精:甘露醇:阿司帕坦比例为0.8:5:1,制得的口腔崩解片在30s内崩解完全,口感良好。结论:本处方和工艺制得的葛根素提取物口腔崩解片质量优良,达到设计要求。
Objective: To prepare orally disintegrating tablets of puerarin extract and evaluate its quality. Methods: The pressure and flavoring agent were optimized by single factor method and the disintegrant was optimized by orthogonal test. RESULTS: Preferred formulations were 22% puerarin extract, 10% cross-linked polyvinylpyrrolidone (PVPP), 40% microcrystalline cellulose (MCC), 4.0-5.0 kg hardness, orange flavor: mannitol: Tan ratio of 0.8: 5: 1, the resulting orally disintegrating tablets in 30s complete disintegration, good taste. Conclusion: The puerarin extract oral disintegrating tablets prepared by the prescription and the process have good quality and meet the design requirements.
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