基于美国FAERS数据库的西妥昔单抗不良反应信号挖掘研究

来源 :肿瘤药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tanhuanghehuanggua

【摘要】

：

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘西妥昔单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国FAERS

【作者】

：

陈晨夏雪蔡毅范李灏张臣宇刘卢路王国玉

【机构】

：

四川大学华西第二医院产房,出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川大学华西药学院

【出处】

：

肿瘤药学

【发表日期】

：

2019年4期

【关键词】

：

西妥昔单抗不良反应信号比例失衡法 CetuximabADR signalsMeasures of disproportionality

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目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘西妥昔单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国FAERS数据2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的不良事件报告进行数据挖掘。结果使用ROR法获得西妥昔单抗信号619个,将其信号强度按照降序排列获得排名前50位的信号,其中39个未在西妥昔单抗说明书中出现。西妥昔单抗药品说明书未收录的不良反应主要集中于胃肠道损害、代谢和营养障碍。结论既往有胃肠道、肾脏疾病等病史的患者

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