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反相高效液相色谱法(RP-HPLC-ELSD)测定重组蛋白注射剂中聚山梨酯20含量

来源 :科学技术创新 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zn

【摘 要】

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介绍了利用Agilent1260 InfinityⅡ四元液相色谱系统、Agilent1290InfinityⅡELSD检测器和Agilent Poroshell 120 SB-C18,3.0 mm×150 mm,2.7μm色谱柱对PEG偶联重组蛋白注射剂中的聚山梨酯20(吐温20)进行定量分析的简单灵敏的方法.该方法采用含三氟乙酸(0.1％TFA)的乙腈和水溶液为流动相,以梯度条件对注射剂中吐温20进行分离分析.该方法操作方便,灵敏度高,具有良好的线性关系、精密度和准确度,为生物制药企业测定PEG偶联的一

【作 者】

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张婷婷 鲁锐 杨新磊 

【机 构】

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安捷伦科技(中国)有限公司上海第一分公司,上海 200080

【出 处】

：

科学技术创新

【发表日期】

：

2022年5期

【关键词】

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RP-HPLC-ELSD 聚山梨酯20 测定 

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介绍了利用Agilent1260 InfinityⅡ四元液相色谱系统、Agilent1290InfinityⅡELSD检测器和Agilent Poroshell 120 SB-C18,3.0 mm×150 mm,2.7μm色谱柱对PEG偶联重组蛋白注射剂中的聚山梨酯20(吐温20)进行定量分析的简单灵敏的方法.该方法采用含三氟乙酸(0.1％TFA)的乙腈和水溶液为流动相,以梯度条件对注射剂中吐温20进行分离分析.该方法操作方便,灵敏度高,具有良好的线性关系、精密度和准确度,为生物制药企业测定PEG偶联的一类重组蛋白制剂中的吐温20辅料提供一种可选的解决方案.

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