【摘 要】
：
对聚合物杂质的分析是当前β-内酰胺类抗生素杂质谱控制的最薄弱环节.控制聚合物杂质源于人们对β-内酰胺类抗生素过敏反应的关注.伴随着β-内酰胺类抗生素过敏反应机制、聚
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,北京,102629
论文部分内容阅读
对聚合物杂质的分析是当前β-内酰胺类抗生素杂质谱控制的最薄弱环节.控制聚合物杂质源于人们对β-内酰胺类抗生素过敏反应的关注.伴随着β-内酰胺类抗生素过敏反应机制、聚合物结构和聚合机制等研究的深入,人们对β-内酰胺类抗生素聚合物的控制理念也逐渐成熟.采用专属的RP-HPLC方法,利用聚合物谱(polymer profile)评价生产工艺;同时,利用指针性聚合物控制聚合物的总量和工艺的稳定性,是控制β-内酰胺类抗生素聚合物的理想方案.利用强制聚合样品,通过二维色谱-MS联用技术,可以快速建立RP-HPLC聚合物谱分析方法,从技术上解决了聚合物谱控制的难题.但如何确定β-内酰胺类抗生素聚合物的质控限度问题仍需要进一步的思考.
其他文献
2006年4月中旬，我参与主持了《宁波工业风云榜》颁奖典礼，对于这样一个全新的节目，我在迎战过程中，积累了一些鲜活的体验，激发出不少新的思考。
为了让更多肿瘤患者更早接受疗效突出、安全性良好的创新药物治疗,以单臂试验(single arm trial,SAT)数据支持新药注册成为一种加速新药上市的手段.境外已有多个治疗慢性淋巴
毛泽东和李达都是中共二大代表。以后,毛泽东长期戎马生涯,李达则从事理论研究,俩人分手多年,直到1956年,俩人才在武汉重逢,当时李达任武汉大学校长。1958年,毛泽东到武汉视
江泽民同志在全国宣传工作会议上,第一次提出了“以德治国”的思想,其含义深刻,意义深远,是对马列主义、毛泽东思想、邓小平理论的发展,也是对新世纪社会主义中国治国方略的
目的:探讨抑郁症临床治愈患者的默认网络(default mode network，DMN)功能连接(functional connection，FC)变化及抑郁症康复机制的脑影像基础。方法:采用方便取样方法，在南京医科
目的 观察curdlan刺激下巨噬细胞活性氧(ROS)生成的变化及Ca2对活性氧生成的影响,探讨Ca2+参与curdlan诱导的巨噬细胞炎症反应的可能机制.方法 将Dectin-1缺失的小鼠和正对照
GBW03101和GBW03102是我们于1983年研制完成的粘土国家一级标准物质，因当时研制量较少，现已基本用完。为了保持该矿种标准物质的连续性，1992年我们又对该样进行了复制，复制后的样