一台降钙素原POCT快速检测仪器的临床适用性评价

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目的 通过比较雷度米特AQT90 FLEX与电化学发光法的Roche Cobas e601降钙素原(PCT)检测结果的一致性,和比较雷度米特AQT90 FLEX检测同一患者的全血及血浆样本结果的一致性,对其临床适用性进行评价.方法 首先应用5个浓度梯度的临床PCT血浆和全血来评估雷度米特AQT90 FLEX的精密度;然后对Roche Cobas e601和雷度米特AQT90 FLEX检测的相同血浆样本结果,比较其一致性.最后用雷度米特AQT90 FLEX分别检测60例全血和与之对应的血浆样本,比较两种基质类型样本结果的一致性.结果 雷度米特AQT90 FLEX检测5个不同PCT浓度的血浆和全血样本的不精密度(CV)分别在1.7%~9.9% 和1.9%~5.8%之间,均小于10%;雷度米特AQT90 FLEX和Roche Cobas e601仪器的血浆PCT检测结果决定系数R2=0.991(P<0.001);雷度米特AQT90 FLEX对同一患者来源的全血与血浆PCT检测结果决定系数为R2=0.9989,结果配对t检验,差异无统计学意义,P<0.001.结论 雷度米特时间分辨免疫荧光法检测血浆PCT结果精密度良好,与Roche Cobas e601电化学发光法的相比具有很好的一致性,并全血和血浆PCT结果一致性较好,可用于急诊和重症感染患者对于PCT的POCT检测.
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