【摘 要】
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目的评价健康志愿者口服阿德福韦酯片的安全性和耐受性.方法 42名健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分配到5、10、20、40及60 mg 5个剂量组(每组6～10人),进行
【机 构】
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山东大学第二医院,山东大学齐鲁医院,山东大学齐鲁医院
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目的评价健康志愿者口服阿德福韦酯片的安全性和耐受性.方法 42名健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分配到5、10、20、40及60 mg 5个剂量组(每组6～10人),进行单次给药耐受性试验,由最小剂量组开始,逐组进行试验.10名健康志愿者,男女各半,每日1次口服阿德福韦酯10 mg,连续用药7日,进行多次给药耐受性试验.观察记录志愿者给药前后不同时间的临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能、血液生化等.结果阿德福韦酯口服后主要不良反应为恶心、腹痛及腹泻等,多次给药易引起乏力
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