论文部分内容阅读
体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂.体外诊断试剂的品种和种类繁多,以方法学分类有酶免、放免、荧光和化学发光、分子生物学、免疫组化、免疫细胞化学等,以检测对象分类有细胞水平、蛋白分子水平以及基因水平等的检测对象,以临床应用上分类有初筛、初筛后确证、诊断和疗效观察等,以所使用的技术分类有标记免疫技术、分子杂交技术、基因扩增技术等.由此可见体外诊断试剂的多样性和复杂性.