【摘 要】
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目的 儿科医疗设备使用问题越来多,本文以新生儿辐射台为例,汇总安全方面的问题,以期提出风险管理建议.方法 对2009年至2019年FDA医疗器械不良事件监测数据库中787例新生儿辐
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目的 儿科医疗设备使用问题越来多,本文以新生儿辐射台为例,汇总安全方面的问题,以期提出风险管理建议.方法 对2009年至2019年FDA医疗器械不良事件监测数据库中787例新生儿辐射台相关报告进行统计分析.结果 新生儿辐射台不良事件主要为制造商上报,主要伤害有烧伤、跌落、划伤、感染等.结论 生产企业应加强风险管控,采取有效控制措施,关注超年限使用和售后维修等方面问题,保障公众用械安全.
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