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在刚过去的2016年，山东非法疫苗事件从最初涉案的18个省份增至目前的24个，涉案嫌疑人多达300余名，引起了社会的广泛关注。疫苗安全性问题牵系着千千万万家庭的健康与幸福，完善我国疫苗质量监管体系，依然任重道远。本文将具体探讨美国疫苗监管体系在研制、生产、运输、贮存、使用、反馈、召回环节的监管做法，希望能给我国的疫苗监管体系带来一定的启发。