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质量管理系统最初广泛用于临床检测实验室,近十年来才被逐步引入IVF实验室,对其实验方法及工作人员职责进行质量管理.通过全面的质量管理系统为胚胎提供稳定的发育环境.质量管理系统包括质量控制和质量保证,质量控制的内容不应只局限于是试剂和仪器设备,更重要的是对人员培训及操作水平的质量控制.通过各种统计学方法来评估不同工作人员的技术差异,即操作对胚胎发育潜能的影响.要保证胚胎实验室的工作人员工作的质量,就要对每一项操作的全部过程进行监测和控制,使技术波动限制在一定的范围内,为达到此目的而开展的工作称之为质量保证.它包括为保证操作的有效性和改进工作质量所需的全部活动,如应有全面而完善的、以预防为主且具有反馈作用的实验室的科学管理,必要的仪器设备及精通业务、有责任心的工作人员,等等.莱蔚-詹宁图是临床实验室最常见的质量保证方法,使用这一方法可尽快发现工作中的问题并采取及时,有效措施加以解决.Kevin J.等人将此方法加以改良,用于IVF实验室的质量保证中.在改良莱蔚-詹宁图法中预期值是前12个月的各项实验室参数(受精率,卵裂率,囊胚形成率,复苏胚胎存活率等)的均数,以一个标准差(SD)作为警戒线.质控物为是一定数量且为连续获得的患者卵子和2PN合子,通过计算上述实验室参数来衡量实验室的稳定性.在实际工作中,当发现质控图出现失控先兆时,应提前采取措施,防范失控情况发生.IVF实验室的质量管理系统代表一个实验室的水平,这一体系是患者得到高质量诊疗的保证.因此建立一个强有力的质量管理机制是拥有一个稳定IVF实验室的基础,是获得理想妊娠率的基础,是保证胚胎正常发育的基础.