国内外口服美洛昔康的溶出度对比研究

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目的比较口服美洛昔康的国产制剂与进口制剂的溶出度。方法采用体外溶出度法,以pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,紫外-可见分光光度法为测定方法。结果进口美洛昔康溶出快速均匀,其溶出率在5 min时能达到50%,30 min时能达到70%的溶出限量;国产制剂中,各个厂家的溶出率不均匀,且75%的溶出限量大约需45 min。结论目前国内生产的口服美洛昔康虽能满足现行质量标准要求,但其溶出度等与进口制剂仍存在差距。
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