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临床试验以人为试验对象，不同于其他试验方法而极具特殊性，试验中的伦理学问题至今没有引起研究者的足够重视。本文以作者在实践一项国家中医药管理局临床课题中的体会，就临床试验在研究课题的选择、对照方式的选用以及知情同意和治疗方案的实施等五个方面探讨了医学伦理学的具体运用，旨在引起同道重视并规范临床试验，从而杜绝或减少由此导致的医疗纠纷。