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2014年7月28日收到美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的实时动态血糖监测系统(注册证号:国食药监械(进)字2011第3213987号)由于特定序列号的实时动态血糖监测系统防潮性可能受到破坏等原因,其生产商美国Medtronic MINIMED公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
通用电气医疗系统(中国)有限公司对病人监护仪主动召回
通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于 CO2探测器故障等原因,通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的病人监护仪(注册或备案号: 苏食药监械(准)字2011第2210950号、国食药监械(准)字2010第3210806号)主动召回。召回级别为 一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
江苏省食品药品监督管理局提供
2014年8月13日
通用电气医疗系统(中国)有限公司对病人监护仪主动召回
通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于 CO2探测器故障等原因,通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的病人监护仪(注册或备案号: 苏食药监械(准)字2011第2210950号、国食药监械(准)字2010第3210806号)主动召回。召回级别为 一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
江苏省食品药品监督管理局提供
2014年8月13日