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目的：观察自拟益气固肾汤辨证加减治疗肾病综合征患者的临床疗效。方法：500例肾病综合征患者随机分为观察组和对照组,每组均为250例。对照组给予肾上腺皮质激素治疗,观察组在对照组治疗基础上给予自拟益气固肾汤辨证加减治疗。比较两组患者临床疗效、生化指标（包括血胆固醇、血白蛋白和24小时尿蛋白）和药物不良反应发生率（包含恶心呕吐、满月脸、肝功损害、多毛和感染）。结果：观察组有效率（显效＋有效）为97.2%,对照组有效率为78.8%,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。观察组胆固醇为（5.23±