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目前多数中成药质量标准[制法]项下对中药提取过程只作方法规定，未对方法的操作条件和参数进行规范，在对药材的生产、加工、供应过程进一步规范后，规范中药制剂的[制法]是保障各个生产企业或同一生产企业生产的不同批次产品质量稳定、均一的重要前提。现从操作参数变化可能导致药品提取物成分变化阐述中药提取过程标准化存在的问题。