【摘 要】
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目的：建立链霉亲和素-生物素双抗体夹心一步法测量人胰岛素化学发光免疫分析方法,并进行临床应用检测。方法：以链霉亲和素包被微孔板,生物素化一株单克隆抗体,辣根过氧化物酶标
【机 构】
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句容市人民医院检验科,北京科美东雅生物技术有限公司
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目的：建立链霉亲和素-生物素双抗体夹心一步法测量人胰岛素化学发光免疫分析方法,并进行临床应用检测。方法：以链霉亲和素包被微孔板,生物素化一株单克隆抗体,辣根过氧化物酶标记另一株单克隆抗体。校准品与胰岛素国家标准品进行溯源,建立免疫分析方法,进行性能参数测试。收集40例正常人、12例1型、29例2型糖尿病人血清,统计整理参考值,并与国外同类试剂盒进行对比。结果：该方法回收率94.13%,线性范围（2～200）μIU/ml,灵敏度0.05μIU/ml,批内、批间变异系数（CV）分别为2.87%～7.06%和3
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