【摘 要】
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目的对于多中心临床试验随机化采用竞争入组的情形,应该共用一个随机分配序列,还是各中心使用各自的随机分配序列,目前未见研究报道。本文将通过探讨整个分配过程中以及分配
【机 构】
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南方医科大学公共卫生学院生物统计学系,中国人民解放军东部战区总医院医学统计学教研室,南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目(81473066),国家自然科学基金青年科学基金项目(81803338)
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目的对于多中心临床试验随机化采用竞争入组的情形,应该共用一个随机分配序列,还是各中心使用各自的随机分配序列,目前未见研究报道。本文将通过探讨整个分配过程中以及分配完成后整体和中心内部的均衡性行为,为多中心临床试验随机化竞争入组方式的选择提供参考和实用性指引。方法以随机化性能较好的大棒法(big stick design,BSD)作为随机化方法,通过设定不同的中心数、样本量以及最大容许不平衡例数(maximal tolerated imbalance,MTI),借助随机模拟的方法,分析两种不同竞争入组方式下
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