【摘 要】
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目的：建立十八味诃子利尿丸质量控制方法。方法：采用 TLC 法同时鉴别制剂中红花、山矾叶、小檗皮；采用 HPLC 方法测定制剂中没食子酸的含量。色谱柱：Agilent-C18柱（250mm×4.6mm，5
【机 构】
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青海省海西州食品药品检验所 青海 德令哈 817000
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目的：建立十八味诃子利尿丸质量控制方法。方法：采用 TLC 法同时鉴别制剂中红花、山矾叶、小檗皮；采用 HPLC 方法测定制剂中没食子酸的含量。色谱柱：Agilent-C18柱（250mm×4.6mm，5μm）。甲醇-水-磷酸（10：90：0.01）为流动相。流速为1.0ml·min-1，检测波长273nm，柱温：30℃.结果：没食子酸在0.412-2.06μg 范围内线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为99.8%，RSD 为0.5%（n=5）.结论：该方法灵敏、准确、分离效果好，可用于该制剂的质量评价。
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