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兼容性验证是过滤器工艺验证项目之一,以证实工艺及工艺条件对过滤器的特定性能没有产生负面影响。文中介绍了兼容性的概念、兼容性验证的目的和除菌过滤器兼容性验证实验的方法,同时介绍了重复使用过滤器的兼容性验证和同系列药品在兼容性验证中的分组原则。
除菌过滤器验证(四):兼容性验证
【摘 要】
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兼容性验证是过滤器工艺验证项目之一,以证实工艺及工艺条件对过滤器的特定性能没有产生负面影响。文中介绍了兼容性的概念、兼容性验证的目的和除菌过滤器兼容性验证实验的
【机 构】
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颇尔中国生命科学部,国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2011年18期
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