【摘 要】
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药品是用于疾病治疗的重要物质,随着我国医疗卫生水平的不断提升,药品种类越来越多,质量也大幅度提升,对药品质量进行管理的难度也越来越大.药品GMP是药品生产质量管理规范,是一套较为系统的科学化管理制度.本文通过分析药品GMP质量管理体系中变更控制,提出偏差管理的相关举措以及质量风险管理的实际措施,对药品监管具有重要意义.
【机 构】
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南京健友生化制药股份有限公司 江苏 南京 211800
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药品是用于疾病治疗的重要物质,随着我国医疗卫生水平的不断提升,药品种类越来越多,质量也大幅度提升,对药品质量进行管理的难度也越来越大.药品GMP是药品生产质量管理规范,是一套较为系统的科学化管理制度.本文通过分析药品GMP质量管理体系中变更控制,提出偏差管理的相关举措以及质量风险管理的实际措施,对药品监管具有重要意义.
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