【摘 要】
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目的探讨与分析形成冷沉淀质量事件的关键因素并予以整改。方法收集中心2016年10月到2018年8月冷沉淀制品的外观、容量、FⅧ因子含量、纤维蛋白原含量和无菌检查五个项目抽检
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目的探讨与分析形成冷沉淀质量事件的关键因素并予以整改。方法收集中心2016年10月到2018年8月冷沉淀制品的外观、容量、FⅧ因子含量、纤维蛋白原含量和无菌检查五个项目抽检结果,从采血到冷沉淀制备的每个环节分析形成质量事件的因素。结果2017年及之前的冷沉淀质量控制抽检结果显示不合格数为13袋,其中FⅧ因子含量未达标数占据84.62%,纤维蛋白原含量不达标数占据23.08%,其中1袋为二者均不合格。通过对上述各环节的不断改进和控制,2018年1~8月冷沉淀质量控制抽检合格率高达96.88%。结论杜绝质量事
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