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目的
分析化疗后预防性使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG－CSF)的持续时间及影响因素。
方法回顾性分析聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG－rhG－CSF)Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中招募的受试者的临床病理特征。试验组患者皮下注射100 μg/kg PEG－rhG－CSF 1次，对照组患者每天注射5 μg/kg rhG－CSF。
结果在53个化疗周期中，rhG－CSF使用时间为(9.57±2.10)d；使用时间为7～11 d者44例(83.0%)。体质指数和基线中性粒细胞绝对值(ANC)与rhG－CSF使用时间均有关(均P<0.05)。多因素方差分析结果显示，基线ANC与rhG－CSF使用时间有关(P＝0.019)。rhG－CSF最常见的不良反应为骨痛，不良反应均较轻，无因不良反应死亡患者。
结论化疗后预防性使用rhG－CSF的中位时间为10 d；基线ANC低的患者需要预防性应用rhG－CSF更长时间。
临床试验注册美国临床注册中心，NCT01285219