【摘 要】
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目的考察环吡酮胺栓在不同介质中的药物释放度,制定其试验方法,为安全合理用药提供依据。方法采用f2因子法评价2种介质溶出曲线的相似性。结果样品与市售制剂在水或pH 5.0盐
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目的考察环吡酮胺栓在不同介质中的药物释放度,制定其试验方法,为安全合理用药提供依据。方法采用f2因子法评价2种介质溶出曲线的相似性。结果样品与市售制剂在水或pH 5.0盐酸溶液中的溶出曲线相似。结论数据重现性好,能有效检测控制产品均一性,保障用药安全。
OBJECTIVE To investigate the drug release of ciclopirox suppository in different media and to develop its test method to provide a basis for safe and rational drug use. Methods The f2 factorial method was used to evaluate the similarity of two dissolution curves. Results The dissolution profiles of the samples and the commercial formulations in water or pH 5.0 HCl solution were similar. Conclusions Data reproducibility is good, which can effectively detect the uniformity of control products and ensure drug safety.
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