目的观察艾迪注射液联合GP化疗方案治疗表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败后的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法选取2011年12月—2013年12月襄阳市中心医院接受EGFR-TKI治疗后出现获得性耐药的62例晚期NSCLC患者,分为对照组和治疗组,每组各31例。对照组给予GP方案常规化疗:注射用盐酸吉西他滨1 000 mg/m2,1次/d,持续静脉滴注3 h,第1、8天给药;顺铂注射液75 mg/m2,1次/d,静脉滴注,第1天给药。21天为1个周期,连续观察2个周期。治疗组在对照组的基础上静脉滴注艾迪注射液,50 m L溶于5%葡萄糖溶液500 m L静滴,1次/d,2周为1个疗程,连续使用3个疗程。评价两组患者的近期疗效指标客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及远期疗效指标无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。患者的生活质量(KPS)以Karnofsky评分进行评定。对毒副反应进行评价。结果 62例患者均可评价疗效,其中治疗组ORR 61.29%,DCR 83.87%,对照组ORR 35.48%,DCR 70.97%,治疗组的ORR、DCR均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。治疗组中位PFS为6.3(1.2~20.6)个月,对照组中位PFS为3.4(0.7~10.3)个月,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组死亡患者的中位OS为15.1(1.4~28.2),对照组死亡患者的中位OS为8.9(1.0~17.2)个月,两组患者中位OS差异无统计学意义。治疗后,治疗组患者的KPS评分显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗组不良反应发生率为32.3%,对照组不良反应发生率为37.8%,两组不良反应发生率比较无显著性差异。治疗组胃肠道反应发生率为38.7%(12/31),对照组胃肠道反应发生率为51.6%(16/31),与对照组比较显著减少(P<0.01)。结论艾迪注射液联合GP化疗方案治疗EGFR-TKI获得性耐药的晚期NSCLC的疗效较好,能延缓疾病进展,延长生存期,提高生存质量,且减轻化疗带来的胃肠道反应,值得临床进一步研究。