【摘 要】
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目的:建立中药多组分提取物七叶皂苷钠的指纹图谱检测方法,为七叶皂苷钠及其制剂的质量控制提供科学依据。方法:利用Kromasil 100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2
【机 构】
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武汉理工大学化学化工与生命科学学院; 武汉爱民制药股份有限公司; 湖北省天然组分药物工程技术研究中心;
【基金项目】
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国家重点研发计划项目(2017YFC1701000);国家“十二五”重大新药创制科技重大专项资助项目(2014ZX09201-022-03);湖北省重大科技创新专项资助项目(2013ACC005)
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目的:建立中药多组分提取物七叶皂苷钠的指纹图谱检测方法,为七叶皂苷钠及其制剂的质量控制提供科学依据。方法:利用Kromasil 100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸为流动相梯度洗脱,检测波长220nm,共收集了11批七叶皂苷钠进行测定,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A)"进行指纹图谱相似度评价,运用SPSS19.0对七叶皂苷钠进行主成分分析。结果:获得了较好七叶皂苷钠的HPLC指纹图谱,共有15个主要共有峰;11批样品指纹图谱的相似度均>0.995,4个主成分的累积方差贡献率为93.52%。结论:本研究建立了七叶皂苷钠的指纹图谱分析方法,为其质量控制提供依据。
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