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目的观察注射用血塞通(冻干粉)治疗下肢早中期Buerger病的近期疗效和安全性。方法将666例应用药物保守治疗的患者随机分为治疗组(30例)与对照组(36例),两组均给予西药常规治疗,治疗组在常规用药的基础上加用注射用血塞通,观察两组患者的近期临床疗效及用药期间药物不良反应发生情况。结果近期总有效率:患者出院及6个月随访期末,治疗组为96.7%和90.0%,对照组为80.6%和69.4%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。不良反应发生率:治疗组为13.3%,对照组为16.7%,两组比较差异无统计学