观察口服小剂量缓释茶碱片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的短期临床疗效及安全性。
方法选择稳定期COPD患者56例，按简单随机法分为缓释茶碱组35例，安慰剂组21例。两组同时采用硫酸沙丁胺醇雾化吸入(2喷/次，3次/d)，缓释茶碱组给予小剂量缓释茶碱片(100 mg，每日2次口服)治疗，安慰剂组给予安慰剂治疗，比较两组患者治疗前和治疗12周后的肺功能、生活质量评分、BODE(体重指数、气道阻塞程度、呼吸困难分级和运动耐力)指数评分、运动能力、慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)次数、治疗满意度及不良反应的变化情况。
结果42例患者完成试验，其中缓释茶碱组25例，安慰剂组17例。两组患者治疗前除年龄外，其余基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。缓释茶碱组治疗后肺功能结果中的第一秒用力呼气容积(FEV1)及用力肺活量(FVC)较治疗前略有升高但差异无统计学意义(P>0.05)，生活质量评分的活动能力评分、疾病影响评分及总评分较治疗前均明显降低(P<0.05＝，症状评分较治疗前略有增加但差异无统计学意义(P>0.05)，BODE指数评分较治疗前明显降低(P<0.05＝，6分钟行走试验(6MWT)较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。安慰剂组治疗前后肺功能、生活质量评分、BODE指数评分及6分钟行走试验各项观察指标均未见明显变化(P>0.05)。两组间比较，缓释茶碱组治疗期间发生AECOPD患者的例数较安慰剂组少(3/25 vs 7/17，χ2＝4.748，P<0.05＝，缓释茶碱组患者的疗效满意度好于安慰剂组(Z＝－2.579，P<0.05＝。缓释茶碱组有3例患者出现不良反应，均程度轻微，可自行缓解，不影响继续治疗。安慰剂组未见有不良反应者。
结论口服小剂量缓释茶碱治疗稳定期COPD对患者生活质量评分及BODE指数评分均有一定改善作用，但对肺功能改善不明显。