【摘 要】
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目的 :观察胆宁片对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)的治疗效果及其安全性。方法 :多中心、开放、非随机临床试验 ,在综合治疗的基础上 ,应用胆宁片 (3～ 5片 /次 ,3次 /日 ,口服 ,
【机 构】
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上海市胆宁片临床试验协作组; 上海交通大学附属第一人民医院消化科; 复旦大学附属中山医院消化科 200080; 200032;
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目的 :观察胆宁片对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)的治疗效果及其安全性。方法 :多中心、开放、非随机临床试验 ,在综合治疗的基础上 ,应用胆宁片 (3～ 5片 /次 ,3次 /日 ,口服 ,共 3个月 )治疗 2 32例NAFLD ,其中男 189例 ,女 4 3例 ,平均年龄 (46 .1± 8.7)岁 ,基础疾病为体重过重和 /或中心性肥胖。结果 :胆宁片治疗后 ,临床症状改善率 85 .8% (16 9/ 197) ,其中以便秘改善效果最为显著 ;血清丙氨酸转氨酶异常改善率 78.2 % (133/ 170 ) ,从治疗前的 (6 2 .0± 2 7.4 )U/L下降至 (31.6± 15 .8)U/L ,P <0 .0 0 1;血脂异常改善率 4 5 .3% (5 3/ 134) ;并且 34% (79/ 2 32 )的患者B超脂肪肝程度下降 1个或 1个以上等级 ;全组病例不良反应发生率 15 .1% (35 / 2 32 ) ,主要表现为轻度腹泻。结论 :胆宁片对NAFLD有一定治疗效果 ,且不良反应轻微。
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