【摘 要】
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采用反相高效液相色谱（ＲＰ－ＨＰＬＣ）、高效凝胶过滤色谱（ＨＰＳＥＣ）、高效疏水相互作用色谱（ＨＰＨＩＣ）和高效离子交换色谱（ＨＰＩＥＣ）及肽图谱测定等技术对国内３个厂家的重组人肿瘤坏死因子样品进行鉴别和同一性检定，对样品中
【机 构】
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中国药品生物制品检定所生化药品与基因工程药物室
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采用反相高效液相色谱（ＲＰ－ＨＰＬＣ）、高效凝胶过滤色谱（ＨＰＳＥＣ）、高效疏水相互作用色谱（ＨＰＨＩＣ）和高效离子交换色谱（ＨＰＩＥＣ）及肽图谱测定等技术对国内３个厂家的重组人肿瘤坏死因子样品进行鉴别和同一性检定，对样品中存在的杂质峰给予了解释．为同类基因工程产品的质量控制提供了切实可行的方法和实验依据．
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