【摘 要】
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建立阿扑西林有关物质测定的HPLC方法。采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.5)为流动相A,以乙腈
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建立阿扑西林有关物质测定的HPLC方法。采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.5)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;柱温为30℃;体积流量为1.0 mL/min;检测波长为280 nm。结果在该色谱条件下,阿扑西林与各中间体及降解产物均得到良好分离,最低检测限与最低定量限分别为4.2 ng与14.0 ng。所建立的方法适用于阿扑西林的有关物质研究。
To establish a HPLC method for the determination of aporphine related substances. The mobile phase A was consisted of Kromasil C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) column with 0.05 mol / L potassium dihydrogen phosphate buffer (adjusted to pH 5.5 with 2 mol / L potassium hydroxide solution) Mobile phase B, gradient elution; column temperature was 30 ℃; volume flow rate was 1.0 mL / min; detection wavelength was 280 nm. Results Under the chromatographic conditions, the differences between Aspirin and various intermediates and degradation products were well separated. The minimum and maximum limits of detection were 4.2 ng and 14.0 ng, respectively. The established method is suitable for the related substance research of aporphine.
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