5种定性试验质控物的研制与应用

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目的研制细菌性阴道炎(BV)、潜血(OB)、轮状病毒抗原(RV-Ag)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测的室内质控物并建立质控程序。方法根据各定性试验的检验原理,选用合适的生物材料,不断优化配制方法,制备5种室内质控物后建立相应项目的室内质控程序。结果 4种(BV、OB、RV-Ag、HCG)临界值质控物中被测物浓度处于临界值水平,可验证试剂灵敏度;OB阴性质控物不含被测物,可验证试剂特异度;5种定性试验质控物稳定性较好,室温、4℃、-20℃条件下至少可稳定30d、3个月和12个月。结论成功制备了BV、OB
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