目的:探讨新生儿接种卡介苗后不良反应的临床特征及其相关因素。方法:选取民乐县妇幼保健院2015年1月至2018年12月接种卡介苗的新生儿4 800例，建立微信群及电话随访，记录新生儿接种卡介苗后不良反应的临床特征以及相关因素。结果:4 800例接种卡介苗的新生儿中，33例出现了比较明确的不良反应，不良反应发生率为0.69%，其中以皮肤局部不良反应(0.30%)、淋巴异常(0.16%)、发热(0.12%)等最为常见。在不良反应的发生时间方面，疫苗接种8～60 d左右不良反应发生频次最高(0.35%)，其次为疫苗接种30 min至24 h(0.16%)、疫苗接种1～7 d(0.12%)，疫苗接种30 min内不良反应发生频次最低(0.04%)，差异有统计学意义(χn 2＝16.629，n P<0.05)。在不良反应的影响因素方面，新生儿体质可能是影响新生儿接种后发生不良反应的主要因素，其次可能为夏秋季、新生儿体质、接种量、接种疫苗菌株的残余毒力、卡介苗注射前摇晃不均匀或未被充分溶解、接种部位过深或过浅。n 结论:新生儿接种卡介苗后不良反应发生率为0.69%，略高于全国平均水平；新生儿接种卡介苗后不良反应发生与夏秋季、新生儿体质、接种量、接种部位过深或过浅、接种疫苗菌株的残余毒力等多种因素有关，家长及医务人员应加强不良反应的观察，及早识别不良反应，并积极予以干预治疗，进一步降低不良反应导致的损伤，保障接种安全。