探讨药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施

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  [摘 要]目的:探讨药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施;方法:随机选择药品检验中的药物200份,将其随机分成实验组和对照组各100份,对照组不给予质量控制法,实验组采用质量控制法;通过对两组药品的RBC输注有效率和FNHTR发生情况来对其质量进行评价;结果:实验组药品的RBC输注有效率和FNHTR发生率显著优于对照组药品,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在药品检验中采用质量控制非常必要,能让药品质量得到有效保证,而且有效、安全和可行,值得临床推广和应用。
  [关键词]药品检验 质量控制 必要性 有效措施
  中图分类号:TP994 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)37-0308-01
  在人们的日常生活中,药品是必不可少的一种物品,药品能对人们的疾病进行有效控制和治疗。检验药品能对有害药物流入市场进行有效预防,从而保障人们的身体健康和生命安全。在药品检验中质量控制是非常重要的一个环节,本研究主要探讨了药品检验过程中质量控制的必要性和有效措施,现将具体情况汇报如下。
  1.资料与方法
  1.1 一般资料
  随机选择药品检验中的药物200份,将其随机分成实验组和对照组各100份。实验组中人血白蛋白86份,免疫丙种球蛋白14份;对照组中人血白蛋白89份,免疫丙种球蛋白11份。两组药品在一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  1.2 方法
  实验组药品利用质量控制来检测,利用紫外分光光度法,测定前采用重铬酸钾的硫酸溶液来对吸光度的准确度进行鉴定,对供试品溶液和对照品溶液技能型分别配制,供试品中的所含溶剂和对照品溶液中的一样,而对照品溶液中的被测成分量则应该是供试品溶液中北侧成分规定了的(100±10)%,在对供试品溶液和对照品溶液的吸光度进行测定后,要对供试品溶液中的被测溶液浓度测定出来。
  对照组药品给予普通药品检验,没有给予质量控制。
  1.3 观察指标
  通过对两组药品的RBC输注有效率和FNHTR发生情况来对其质量进行评价。
  1.4 统计学方法
  将数据纳入SPSS19.0统计软件中进行分析,计数资料比较采用X2比较,以率(%)表示,若(P<0.05)则差异显著,有统计学意义。
  2.结果
  实验组药品的RBC输注有效率和FNHTR发生率显著优于对照组药品,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),如表1。
  3.讨论
  在现代医学技术不断发展的过程中,我国对药品检验的质量控制力度也越来越大,相关政府部门也出台了药品检验的相关法律法规。通过成立相关政府部门和完善法律法规,能有效推动我国药品检验的质量控制工作,对我国药品检验的进程具有非常好的促进作用。在研发、生产药品以及最终流入市场的过程中,药品检验的质量控制具有中间桥梁作用[1]。药品要想真正进入到市场中,就需要通过药品检验机构的工作人员对其进行有效的检验,让药品的安全得以保证,这样患者在使用时才能更加放心,最终让人们的生命健康得到有效保证。
  本研究中,实验组药品的RBC输注有效率和FNHTR发生率显著优于对照组药品,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),表明在药品检验中质量控制十分必要。在药品检验过程中通过质量控制可以让药品的检验力度有效提升,让人们在用药时能更加放心,最终让人们的生命安全得以保证。
  在药品检验过程中质量控制的有效措施如下:要对宣传和培训进行强化、对检验标准进行完善、取样正确、加强样品管理、控制标准品试剂质量等。通过宣传手册和讲座等方式,让工作人员能更加重视质量控制,让相关人员的思想观念也得以转变,让工作人员树立良好的责任意识、规范意识、服务意识以及质量意识。定期组织相关培训,对相关法律法规进行学习,对药品检验的理论知识、质量控制标准和实际操作技能进行学习,让工作人员的法律法规知识有效提升,树立良好的法律意识;同时让工作人员的业务工作能力和业务素质得到有效提升[2]。相关政府部门也应该要积极参与其中,对资金投入力度进行加强,对检验设备进行更新,从而让药品检验的精确度更高。药品检验前的质量控制,可以让样品采集到检验过程中的药品原始性得到保证,进而让药品检验的准确性得到保证。检验中要对操作进行规范,在使用仪器前首先应该校准。真实记录检验中的相关数据。检验环境要保持干燥。药品检验后工作人员要通过报告的形式来呈现药品检验结果。检验工作人员应该要具备良好的工作责任心和较好的專业技术水平。
  在药品检验过程中质量控制是不可或缺的一个环节,通过质量控制能让药品的质量得到有效保证,但是对药品检验质量造成干扰的因素非常多,所以在对药品进行检验的过程中就需要加强质量控制,质量控制的具体操作比较简单方便,检验的结果也比较准确,参考价值较大[3]。总之,在药品检验中采用质量控制非常必要,能让药品质量得到有效保证,而且有效、安全和可行,值得临床推广和应用。
  参考文献
  [1]梁慧.药品检验过程中质量控制的必要性及措施[J].求医问药(下半月),2013,05:14-15.
  [2]涂敏.药品检验的质量控制以及措施分析[J].科技与创新,2015,08:147-148.
  [3]谭博.探讨药品检验中的质量控制[J].科技与企业,2015,08:52.
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