【摘 要】
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目的：建立GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸.方法：将供试品在三氟化硼-乙醚中与甲醇甲酯化后,在以下色谱条件下检测：色谱柱：HP-5毛细管柱（填料为5%苯基甲基硅氧烷,30 m×320
【机 构】
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杭州康恩贝制药有限公司,浙江康恩贝药品研究开发有限公司
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目的：建立GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸.方法：将供试品在三氟化硼-乙醚中与甲醇甲酯化后,在以下色谱条件下检测：色谱柱：HP-5毛细管柱（填料为5%苯基甲基硅氧烷,30 m×320 μm,0.25 μm）,柱温：170℃,气化室温度：180℃,检测器：FID（200℃）,流速：1.4mL/min,进样量：1μL.结果：壬二酸在0.01～3.0g/L浓度范围内线性关系良好（r=0.9999,n=6）,日内（RSD=2.3%）和日间（RSD=3.4%）精密度良好,能与己二酸、庚二酸、辛二酸、癸二
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