目的观察单纯中医辨证治疗中晚期原发性肝癌的疗效,并根据中医证型、中药疗程、瘤体近期疗效等因素进行亚组分析,总结生存获益的相关因素。方法共收集122例中晚期原发性肝癌患者,剔除4例,脱落11例,共观察107例,辨证分为肝郁血瘀证、脾虚痰凝证、肝肾阴虚证,均采用单纯中医辨证治疗,观察总体生存期(OS)及生存率,并对中医证型、中药疗程、实体瘤近期疗效等因素进行亚组分析,统计分析其与OS的关系。结果在可评价的98例患者中,瘤体客观缓解率为11.22%,疾病控制率为60.20%。对所有病例进行生存分析显示中位OS为7.4个月,半年生存率为47%,1年生存率35%,2年生存率35%,3年生存率10%。脾虚痰凝证型组与肝郁血瘀证型组OS无明显差异。中药不同疗程亚组间OS比较差异有统计学意义(P<0.05),且两两之间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。CR+PR组、SD组、PD组之间OS比较差异有统计学意义(P<0.05),且两两之间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论单纯中医辨证治疗可以起到缩小肿瘤、稳定瘤体的作用,可以改善中晚期原发性肝癌患者的OS,但其生存获益可能与用药疗程、瘤体客观缓解等因素相关,尚未发现中医证型对生存疗效产生明显影响。