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本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
生物制品病毒安全性控制
【摘 要】
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本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
【机 构】
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抗体药物与靶向治疗国家重点实验室国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海张江生物技术有限公司
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2022年02期
【基金项目】
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国家药品监督管理局“药品医疗器械审评审批制度改革专项课题”（ZG2018-3-01）；
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