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目的 研究便携式血糖检测仪室内质量控制方法的设计步骤.方法 便携式血糖检测仪的室内质量控制方法设计包括规定质量要求、评价分析和分析前的因素,将参数输入到计算机程序,获得临床操作过程规范图,评价失控概率,选择控制规则和控制测定值个数,采用全面质量控制策略,重新评价性能改变.结果 决定性区间为20%,CV%为2.44%,偏倚为2.7%,可采用12.5s规则,N=2将提供90%的机会检出医学上重要的系统误差,而假失控概率为3%.允许总误差为10%,CV%为2.44%,偏倚为0时,将需要12.5s或13s/22s