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目的 观察冻融抗原致敏的DC-CIK(Ag-DC-CIK)细胞联合常规治疗对儿童晚期视网膜母细胞瘤(RB)的疗效及安全性.方法 收集我院2010年4月-2013年4月确诊为晚期RB的45例患儿的临床资料,选择病历资料完整的15例行Ag-DC-CIK细胞联合常规治疗者为Ag-DC-CIK组,15例行CIK细胞联合常规治疗者为CIK组,15例仅行常规治疗者为对照组;对比分析三组患儿资料.结果 Ag-DC-CIK组共接受140例次Ag-DC-CIK细胞治疗;CIK组共接受157例次CIK细胞治疗.(1)疗效:Ag-DC-CIK组肿瘤治疗有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、D期保眼率和眼外期、远处转移期手术率较CIK组和对照组均有所提高,但无显著性差异(P值均＞0.05).Ag-DC-CIK组、CIK组治疗后外周血中CD3+、CD4+、CD4 +/CD8+、CD3+ CD56+T淋巴细胞比例较治疗前升高(P值均＜0.05),CD8+T淋巴细胞比例较治疗前降低(P＜0.05);对照组治疗后外周血中上述细胞比例除CD8+外均较治疗前明显降低(P值均＜0.05).Ag-DC-CIK组、CIK组患儿化疗后中性粒细胞减少和恶心呕吐及进食量减少情况较对照组明显减轻(P值均＜0.05).三组中位疾病无进展生存期(PFS)、1年总生存率(OS)无显著性差异(P值均＞0.05);Ag-DC-CIK组2年OS(80％)较CIK组(66.7％)和对照组(33.3％)高,与对照组比较有显著性差异(P＜0.05).(2)安全性:在细胞回输过程中,Ag-DC-CIK组仅1例次出现发热,CIK组3例次出现发热,体温均在12 h内降至正常.所有患儿的心肌酶、肝肾功能及心电图在细胞治疗后与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05).结论 (1) Ag-DC-CIK细胞治疗晚期RB安全、有效,可以在晚期RB患儿中推广使用.(2) Ag-DC-CIK细胞联合常规治疗较CIK细胞治疗联合常规治疗和单纯常规治疗对儿童晚期RB具有更好的远期疗效,提高机体免疫力,改善患儿生活质量.