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本文通过对风险控制理论的介绍,给出了判断哪些医疗器械产品适用YY0709-2009的建议。并结合YY0709的要求与风险控制理论阐述了报警系统分级管理的意义。对企业判断自身产品是否需要及如何满足YY0709标准的要求具有一定参考性作用。
YY0709-2009医用报警系统的适用性初探
【摘 要】
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本文通过对风险控制理论的介绍,给出了判断哪些医疗器械产品适用YY0709-2009的建议。并结合YY0709的要求与风险控制理论阐述了报警系统分级管理的意义。对企业判断自身产品是
【机 构】
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国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2011年09期
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