【摘 要】
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目的采用高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法建立用于检测人血浆中利奈唑胺浓度的方法。方法以CAPCELL PAK C18（100 mm×2.0 mm,TYPE:MGⅡ,5μm）为色谱分析柱,流动相为乙腈-水-甲
【机 构】
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复旦大学附属中山医院临床药理研究室;
【基金项目】
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2015年复旦大学附属中山医院青年基金(编号2015ZSQN34)
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目的采用高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法建立用于检测人血浆中利奈唑胺浓度的方法。方法以CAPCELL PAK C18（100 mm×2.0 mm,TYPE:MGⅡ,5μm）为色谱分析柱,流动相为乙腈-水-甲酸（30∶70∶0.1）,流速为0.40 m L·min-1。以利奈唑胺-d3为内标,采用蛋白沉淀法进行样本处理。采用多反应监测（MRM）,三重四极杆串联质谱仪正离子模式分析利奈唑胺（m/z 338.2→296.2）。本方法学考察了选择性、标准曲线、精密度及准确度、提取回收率及基质效应、残留、稀释可靠性和稳定性。结果利奈唑胺在0.020 0020.00 mg·L-1范围内线性良好,回归方程为y=0.376x+0.002 69（r=0.999 2）,最低定量下限为0.020 00 mg·L-1。最低定量下限、低、中、高质控浓度的准确度在84.95%106.2%,批内和批间精密度（RSD）均<15%。经内标校正后,低、中、高质控浓度的提取回收率分别为104.8%、98.49%和105.3%;低、中、高浓度的基质效应分别为98.50%、89.92%和96.30%。且经验证,在实际生物样本检测过程中各步骤均有足够的稳定性。结论本方法可简便、灵敏、高效测定人血浆中利奈唑胺的血药浓度,且选择性良好,人血浆内源性杂质不干扰利奈唑胺的测定,可以满足临床药物监测及药动学研究的需要。
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