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目的:观察小金丸和三苯氧胺合用治疗乳腺囊性增生病的临床疗效,并探讨其作用机制.方法:将500例乳腺囊性增生病患者随机分为治疗组和对照组各250例.对照组单用三苯氧胺治疗,治疗组在对照组相同治疗的基础上加用小金丸治疗.结果:治疗组总有效率为92.0%,对照组总有效率为67.6%,两组有非常显著性差异(P<0.01).结论:小金丸与三苯氧胺合用治疗乳腺囊性增生病疗效满意,优于单用三苯氧胺.