目的:观察米非司酮联合米索前列醇用于药物流产的临床疗效和安全性。方法:将580例以药物流产终止妊娠的妊娠期妇女随机均分为观察组和对照组,观察组有11例未完成研究,共纳入279例;对照组有9例未完成研究,共纳入281例。观察组给予米非司酮胶囊首次剂量20 mg,后每12 h 1次,每次10 mg,总量130 mg;并于用药第3天早晨加用米索前列醇片600μg,第4~6天早晨分别服用200μg,总量1 200μg。对照组给予米非司酮胶囊首次剂量20 mg,后每12 h 1次,每次10 mg,总量50 mg;并于用药第3天早晨服用米索前列醇片600μg。观察两组患者的临床疗效、出血情况(出血持续时间、出血量)及不良反应发生情况。结果:观察组妊娠期妇女总有效率、出血持续时间以及出血持续天数≤10 d、出血持续天数≤15 d、出血量≤月经量的例数均显著优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.01);但不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通过延长米非司酮与米索前列醇的用药时间可显著提高完全流产率,减少出血时间,且安全性较好。