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医疗器械是一种特殊的产品,安全性是医疗器械特殊性的具体体现.控制医疗器械产品安全性的方法除了执行相应的国际标准、国家标准和行业标准外,还必须用风险分析的方法贯穿产品开发的全过程.以医用诊断X射线机为例,说明医疗器械产品如何进行风险分析的方法,并展开有关讨论.
医用诊断X射线机风险分析及讨论
【摘 要】
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医疗器械是一种特殊的产品,安全性是医疗器械特殊性的具体体现.控制医疗器械产品安全性的方法除了执行相应的国际标准、国家标准和行业标准外,还必须用风险分析的方法贯穿产
【机 构】
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上海市药品和医疗器械审评中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2003年2期
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