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目的:研究乙肝清热解毒胶囊对慢性乙型肝炎的临床疗效和不良反应.方法:163例患者随机分成乙肝清热解毒胶囊试验组(102例)和龙胆泻肝口服液对照组(61例),疗程3个月.结果:试验组和对照组对慢性乙型肝炎的总有效率分别为95.10%和93.4%,两组比较无显著性差异(P＞0.05);试验组和对照组病人的血清ALT和TBil均有降低(P＜0.01),组间比较无显著性差异(P＞0.05);对病原学各项指标两组改善均不明显.结论:乙肝清热解毒胶囊对慢性乙型肝炎有较好的治疗效果,临床试验过程中未发现明显不良反应.