α1b型基因工程干扰素大规模纯化工艺的建立

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应用αlb型基因工程干扰素大规模纯化工艺制备了3批干扰素,每批使用16kg菌体,其干扰素平均得率和纯化倍数分别为11.55%和1659倍。按照WHO规程的要求,其纯度经SDS-PAGE银染色法检定,呈一条带,其分子量约为20KD,纯度在98.97%以上。用HPLC检定纯度均为单一峰形,纯度在96%以上。其他检定项目如残余DNA和鼠IgG含量、热原、水分和安全试验等均符合规程要求。
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