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即使静脉注射用免疫球蛋白（IVIG）和其他血浆治疗制品具有良好的安全性，但仍在不断评估改良的病毒清除法，并将其应用到新的生产工艺中。通常应用γ射线照射来确保保健产品和医疗设备的无菌，但还未将其作为生物制品的病毒灭活方法。此项研究旨在检测杀病毒剂量（50kGy）的γ射线能否用于照射生产IVIG的中问产品（分级分离的血浆）而不影响纯化IgG产品的结构和功能完整性。
杀病毒剂量γ射线照射的静脉注射免疫球蛋白的功能完整性
【摘 要】
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即使静脉注射用免疫球蛋白（IVIG）和其他血浆治疗制品具有良好的安全性，但仍在不断评估改良的病毒清除法，并将其应用到新的生产工艺中。通常应用γ射线照射来确保保健产品和医疗设备的无菌，但还未将其作为生物制品的病毒灭活方法。此项研究旨在检测杀病毒剂量（50kGy）的γ射线能否用于照射生产IVIG的中问产品（分级分离的血浆）而不影响纯化IgG产品的结构和功能完整性。
【出 处】
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国际生物制品学杂志
【发表日期】
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2006年29期
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