国产左氧氟沙星片剂健康人体生物等效性研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shuangdei
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目的:研究国产左氧氟沙星片剂(可乐必妥)的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:21名男性健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量左氧氟沙星国产片剂(试验制剂)及进口片剂(参比制剂),采用反相高效液相色谱法测定血及尿药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并求证国产片与进口片的等效性.结果:口服左氧氟沙星200mg国产及进口片剂的主要药代力学参数t1/2β分别为6.14±0.46和6.24±0.48 h; tmax0.92±0.40h;Cmax分别为2.76&
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