依西美坦片在不同介质中的溶出特性

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目的:考察新药依西美坦片在3种不同介质中的溶出特性,以研究影响其口服吸收速率的主要因素和规律.方法:建立HPLC法检测其制剂含量和溶出液浓度,色谱柱:HypersilC18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇:0.05 mol/LKH2PO4溶液(60:40);检测波长:247 nm.溶出介质选用水、0.1 mol/L盐酸溶液及0.5%十二烷基硫酸钠溶液,采用转篮法,转速100 r/min.结果:依西美坦片在水和0.1 mol/L盐酸溶液中的溶出较差,在0.5%十二烷基硫酸钠溶液
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