【摘 要】
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目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量.方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性.首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试
【机 构】
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山东省医疗器械产品质量检验中心,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室,济南250101
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目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量.方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性.首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较.结果 与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠.
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